行业领域：制造业 —— 农副食品加工业

专利信息： 非专利技术

成熟度： 可以量产

技术合作方式： 其他

技术推广方式： 正在技术推广

技术交易价格： 面议

联系人：万v

联系方式：0580-8176589

技术成果发布数：122

邮箱：188408262@qq.com

成果内容简介

我国仿制药总体水平与美国、日本等存在一定差距,主要原因是过去批准上市的药品没有达到与原研药一致性的要求,所以葡萄糖酸钙片在疗效上与原研药存在一些差距。因此企业开展葡萄糖酸钙片新剂型的开发,做到与原研药质量疗效一致,离创制新药也就更进一步,提升我国整体仿制药水平

以参比制剂为对照,全面深入地开发葡萄糖酸钙片新剂型,内容包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等药学指标研究,以及溶出曲线的比较研究,以提高体内生物等效性试验的成功率。
产业化前景预测
葡萄糖酸钙片是进入国家基药目录的药物,同属于《国家医保目录》中的甲类药物,得到医生和患者的普遍认可。临床上用于预防和治疗佝偻病、骨质疏松、高血压等疾病。对葡萄糖酸钙片开展新剂型的研究,可以使之在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这可以节约医疗费,保证公众用药安全有效。